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GB15811 微波消融針剛性測試儀 上海程斯 相關標準要求

微波消融針剛性測試儀


微波消融針剛性測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試數據。實時顯示刺穿力和峰值力數據,可顯示最大刺穿力及F五種峰值力。
公稱規格:0.31.2mm;
測試范圍:0.105.00N、精度:±0.01N
移動速度:100mm/min;
(贈送)模擬皮膚:聚氨酯膜材料,符合GB15811標準;
打印方式:每次可打印8次、13次或20次測試數據及平均撓度值和偏差值。
凈重:11kg   外形尺寸:400×290×240mm

 

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注射針的針尖應鋒利,其最大值應符合表4的規定。

刺穿力

規格,mm

刺穿力,N


規格,mm

刺穿力,N

0.3-0.6

≤0.70

0.7-0.9

≤0.85

1.1-1.2

≤1.15

 

原理

用一刺穿力試驗裝置使用注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。

 

模擬皮膚材料

材料:聚氨酯膜;

厚度:0.35mm±0.05mm

硬度:邵氏A85±10

暴露面積:(加固后)等于?10mm

 

刺穿力測試程序

將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;

將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心。

將移動速度設定為100mm/min.

開動測試裝置。

在膜上穿刺過程中,同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。

 

符合性評價

將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規定值比較,當最大峰值小于等于規定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求。

 


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